当院でおこなっている治験・臨床研究

治験

医師主導治験(2016年〜現在)

治験番号 課題名
2016-032 悪性軟部腫瘍に対する地固め療法としてのWT1ペプチドワクチン(DSP-7888)免疫療法第II相臨床試験
2017-036 難治性小児悪性固形腫瘍患者を対象としたオラパリブ錠の第Ⅰ相試験
2022-014 小児・AYA世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウムの第II相試験
2022-026 新規発症高リスク神経芽腫の維持療法としてのSPJ-101CAの安全性・有効性および薬物動態試験
2024-003 初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24歳の被験者を対象に標準的な強化療法とブリナツモマブを追加した強化療法の有効性と安全性を比較するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群試験
2025-018 再発・難治性高リスク神経芽腫患者に対する抗GD2抗体(ジヌツキシマブ)とテモゾロミド、イリノテカン、及びフィルグラスチムを併用する免疫化学療法に関する有効性と安全性を評価する多施設共同医師主導治験

企業治験(2016年〜現在)

治験番号 課題名
2016-014 成長ホルモンによる治療歴がない二次性徴発来前の成長ホルモン分泌不全性低身長症患児を対象として、NNC0195-0092の週1回投与の有効性及び安全性を1日1回投与の成長ホルモン製剤(Norditropin FlexPro)と比較検討する、無作為割り付け、国際共同、実薬対照(非盲検)、用量設定(二重盲検)、並行群間比較試験
2016-026 小児及び青少年1型糖尿病患者を対象としたインスリン デグルデク併用下におけるノボラピッド注に対するfaster aspartの有効性及び安全性の検討
2017-047 小児がん患者を対象としたHFT-290の第III相試験
2018-007 日本人小児患者の逆流性食道炎の初期治療後の維持療法、及び非ステロイド性抗炎症薬又は低用量アスピリンを服用している日本人小児患者の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制における、D961Hの有効性及び安全性を評価するオープンラベル、並行群間、多施設共同、第III相試験
2018-030 成長ホルモン分泌不全性低身長症患児を対象として、somapacitanの週1回投与の有効性及び安全性を1日1回投与のNorditropin Rと比較検討する
2019-007 2歳又はそれ以上の年齢に年齢において成長のcatch-upがみられなかったSmall for Gestational Age 性低身長症患児を対象として、somapacitanの週1回投与の有効性及び安全性を1日1回投与のNorditropin と比較検討する用量設定試験
2020-015 小児を含む、先天性胆汁酸代謝異常症患者を対象としたRM1319の第III相試験及び製造販売後臨床試験
2020-028 小児四肢疼痛発作症患者を対象としたANP-230の安全性、有効性及び薬物動態を探索的に検討する第I/II相試験
2020-032 riGHT: A multicenter, Phase 3, randomized, open-label, active-controlled, parallel-group trial investigating the efficacy, safety, and tolerability of lonapegsomatropin (TransCon hGH) administered once a week versus standard daily hGH replacement therapy over 52 weeks
2020-034 添付文書の適応症患者を対象としたCTL019(市販前の製造時)の安全性及び有効性を評価する第Ⅲb相試験
2021-006 TS-071の小児2型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対称二重盲検比較/長期投与試験
2025-028 軟骨無形成症小児患者(2歳以上11歳以下)を対象にACP-015を週1回52週間皮下投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、非盲検、非対称、単群試験
2025-040 A master protocol for a randomized, controlled, clinical platform trial to investigate the efficacy and safety of interventions for chronic weight management in pediatric participants with obesity or overweight (ADVANCE)
2026-002 特定の固形癌若しくはリンパ腫を有する小児患者、又は進行性メルケル細胞癌を有する成人患者を対象とした、MK-3475の第Ⅰ/Ⅱ相試験(KEYNOTE-G21)
2026-005 ラブドイド腫瘍を対象としたONO-4538の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照第II相試験

CRCが支援した臨床研究(2016年〜現在)

治験番号 課題名
2024-901 新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験

臨床研究

決定通知番号 課題名
ERB-G-27日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究(JPLSG-CHM-14)
ERB-E-49子どもの健康と環境に関する全国調査
ERB-G-80先天代謝異常症症例の遺伝子変異を同定後、経過観察調査をおこなう研究 —研究として遺伝子診断を行う疾患—
ERB-G-82カルシウム代謝異常・リン代謝異常・骨疾患の遺伝学的解析
ERB-G-90先天奇形症候群における遺伝的要因の探索
ERB-G-106内分泌代謝疾患の遺伝子型・核型・表現型関連等に関する研究
ERB-G-110周期性四肢関節痛の遺伝子解析
ERB-G-127小児肝癌に対する国際共同臨床試験(PHITT, JPLT4)付随研究
ERB-G-136小児期発症の肥満症・糖尿病・脂質代謝異常症・先天性高インスリン血症における遺伝的要因の探索
ERB-E-263日本先天性心疾患インターベンション学会レジストリー(Japan Congenital Interventional Cardiology Registry, JCIC-R)へのオンライン登録
ERB-C-385若年性特発性関節炎患者における患者背景、臨床検査所見、治療効果、予後についての臨床研究
ERB-C-542川崎病発症原因菌としての口腔内バイオフィルム細菌に関する研究
ERB-C-598神経芽腫マススクリーニング休止後の神経芽腫発生状況に関する調査
ERB-C-687ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)患者の晩期合併症に関する多施設共同コホート研究
ERB-C-1056バイオマーカーを用いたチアノーゼ性心疾患術後患者の術後遠隔期腎機能評価
ERB-C-1068乳児アトピー性皮膚炎への早期介入と経口免疫寛容誘導によるアレルギーマーチ進展の予防効果を探索する前向きコホート研究(PACI ON Study)
ERB-C-1115MRI・拡散強調画像を用いた中枢神経病変ハイリスク児の画像解析と神経学的予後予測
ERB-C-1171小児期発症1型糖尿病の治療・予後改善のための多施設共同研究(第5コホート)
ERB-C-1312ランゲルハンス組織球症関連神経変性疾患に対する拡散テンソル画像による早期画像診断法の確立
ERB-C-1357医療用医薬品の外用療法では疾患のコントロールが十分でない、又は外用療法が医学的に推奨されない、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を有する小児患者における、前向き、観察的、縦断的研究
ERB-C-1406小児がん患者の末梢血を用いたキメラ受容体T細胞(CAR-T細胞)作製方法の最適化
ERB-C-1439高感度遺伝子解析による潜在性一過性骨髄異常増殖症(Silent TAM)の診断と臨床的意義に関する研究
ERB-C-1453内科系医療技術負荷度調査
ERB-C-1513小児緩和医療提供体制の構築に関する研究
ERB-C-1535鶏卵漿尿膜使用小児腫瘍組織移植モデルの作成
ERB-C-1613小児乾癬診断と鑑別のための血液学的、病理学的、画像評価による検討
ERB-C-1650包括的小児がん検体の保存
ERB-C-167420歳未満に発症する血液疾患と小児がんに関する疫学研究
ERB-C-1708小児妊孕性温存治療体制の構築に関する研究
ERB-C-1709療養中の高校生の同時双方向遠隔教育体制の構築に関する研究
ERB-C-1712小児がん検体からの融合遺伝子の検出と機能解析
ERB-C-1779小児内分泌疾患患者臨床情報の全国登録システムの構築
ERB-C-1970フルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植におけるメルファランの薬物動態と移植後早期合併症との関連の探索的研究(SCT-MEL-AUC20)
ERB-C-2051濾紙血を用いた先天性胆汁酸代謝異常症の新生児マススクリーニングの先行研究
ERB-C-2068小児思春期・若年成人リンパ腫に対する前方視的観察研究(PL-19)
ERB-C-2145簡便なVolumetric capnographyによる新生児死腔量の変化についての検討
ERB-C-2217小児肥満と血中リピッドメディエーターの関連性の調査
ERB-C-2300日本における腎ラブドイド腫瘍の診療および予後の実態調査
ERB-C-2316低・中間リスク群神経芽腫の残存腫瘍に対する観察研究
ERB-C-2426新生児における非侵襲的な脳還流評価法の確立
ERB-C-2458患者由来iPS細胞を用いたAKT3遺伝子異常の病態解析および治療法の探索
ERB-C-2589フローサイトメトリーによる急性リンパ性白血病患者の中枢神経浸潤診断の実行可能性の評価
ERB-C-2729CAR-T細胞療法(キムリア®)投与後患者体内におけるキムリアのフローサイトメトリーによるモニタリングの意義の検討
ERB-C-2756日本小児救急医学会・調査研究委員会の小児救急重篤疾患登録調査(多機関共同研究)
ERB-C-2794新生児における肺脳連関のメカニズム解明
ERB-C-2842迅速・網羅的病原体ゲノム解析法の開発及び作業手順書策定に資する研究
ERB-C-2867一般診療を行う小児科医・整形外科医に対する関節超音波検査教育による、「四肢の疼痛」を主訴とする小児に対する診療内容の変化の検討
ERB-C-2927脊髄性筋萎縮症の複合筋活動電位(CMAP)振幅を用いた長期的な治療効果の検討
ERB-C-2962京都府における拡大新生児スクリーニングの有用性の検討
ERB-C-3178悪性ラブドイド腫瘍の新規治療法の開発に有用なタンパク質の探索
ERB-C-3182新型コロナウイルス(COVID-19)流行期における呼吸器感染症に関する後方視的研究
ERB-C-3285早産児の神経発達症発症リスクの早期評価における聴性脳幹反応(ABR)の有用性の検討
ERB-C-3286神経芽腫の予後良好マーカーとしてのmiRNAの検索
ERB-C-3308小児期悪性新生物全国登録(小児がん全国登録)
ERB-C-3309赤外線カメラを用いた非侵襲的呼吸モニタリング法の確立
ERB-C-3394NICUにおけるSOPIの有用性
ERB-C-3454表情分析AIを用いた新生児におけるストレス定量化に関する研究
ERB-C-353410か月健診における感覚処理障害の評価による、ASD・ADHD共通神経基盤の探索と早期予測に関するコホート研究
RBMR-G-153川崎病感受性遺伝子解析に関する多施設共同研究
RBMR-E-412周産期母子医療センターネットワークの構築に関する研究
RBMR-C-1036川崎病および特発性肺動脈性肺高血圧特異的iPS細胞の作成とそれを用いた疾患解析に関する研究